20 мая компания «ТестГен» получила европейский сертификат соответствия CE на разработанный генетический тест «CoV-2-Тест», определяющий коронавирусную инфекцию COVID-19 методом ОТ-ПЦР в реальном времени.
Наличие этого документа подтверждает соответствие медицинского изделия компании требованиям Европейского союза. Сертификат CE действителен на всей территории Евросоюза и обеспечивает возможность свободного распространения продукции на всей территории ЕС.
По словам генерального директора компании «ТестГен» Андрея Тороповского, сертификат СЕ — еще одно подтверждение высокого качества производимых компанией медицинских изделий.
«Наши производственные мощности позволяют выпускать до 50 тысяч тестов в сутки, а в перспективе — до 2 миллионов в месяц. Уверен, наша компания внесет достойный вклад в борьбу с пандемией, предложив мировому сообществу, наряду с существующими аналогами, качественный высокоточный диагностический набор», — подчеркнул Андрей Тороповский.
Также компания «ТестГен» имеет европейские сертификаты CE на тест-системы для диагностики пола ребенка по крови беременной женщины и для ранней диагностики рака предстательной железы, которые поставляет в страны ближнего и дальнего зарубежья.
В Европейский союз входят 27 государств: Австрия, Бельгия, Болгария, Венгрия, Греция, Германия, Дания, Ирландия, Италия, Испания, Республика Кипр, Люксембург, Латвия, Литва, Мальта, Нидерланды, Португалия, Польша, Румыния, Словения, Словакия, Франция, Финляндия, Хорватия, Чехия, Швеция, Эстония.
